【+政策简报】四川省人民政府印发2020下半年医改重点任务;中生制药创始人卸任

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共有 20 份时事通讯 | 建议阅读时间2分钟

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政策简介

四川省人民政府印发2020年下半年医改重点任务

24日,四川省人民政府办公厅印发《2020年下半年四川省深化医药卫生体制改革重点工作任务》,要求完善重大疫情救治制度,建立省级公共卫生综合临床中心和区域重大疫情防治基地。推进传染病医院和传染病专科医师规范化建设。(四川省人民政府办公厅)

委托生产《药品生产许可证》核发评价标准在此

申请委托他人在中国境内生产制剂的药品生产许可证。(江西省食品药品监督管理局)

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产经观察

中生药业创始人辞职

近日,中生药业宣布,公司首席执行官谢兵辞职,调任公司高级副董事长。谢兵将继续担任公司执行董事、执行董事会委员会和提名委员会成员。董事会还宣布,任命李毅为公司执行董事兼首席执行官。(中国生物制药公告)

贝伐珠单抗在乳腺癌肺转移

Teva 以色列工厂将裁员 350 人

24日,梯瓦宣布将在以色列Neot-的活性药物成分工厂裁员350人。裁员并非立即进行,将在 2022 年截止日期前完成,受裁员影响的员工将获得“超出法律或集体协议要求的公平离职福利”。(新浪医药新闻)

百时美施贵宝收购

百时美施贵宝和曼联宣布,他们已就收购百时美施贵宝达成最终协议。根据协议,百时美施贵宝将收购 TGF-beta 研发项目,包括其领先的治疗管道。(无锡)

Bio- 在中国的相关权益将有偿转让给百济神州

Bio- 24日宣布,公司与百济神州签署授权、分销和供应协议,转让公司药品(贝伐单抗)及其在中国(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的产品权益有偿授权给百济神州。(生物科技公告)

One Drop 从拜耳获得近 1 亿美元的融资和付款

One Drop 今天宣布,公司与拜耳签署了一项新协议,基于 One Drop 的预测、预防和个性化自我保健平台,共同开发针对多个治疗领域的数字健康产品。该公司已经完成了由拜耳牵头的 3470 万美元的 C 轮融资,还将获得 6400 万美元的开发费和潜在的商业里程碑付款。(美通社)

获得1.55亿美元融资

宣布完成新一轮融资,融资总额1.55亿美元。本次融资由投资方领投,包括、参与的多家机构参与了本轮融资。致力于开发针对“不成药”的癌症靶点的新药。(创见汇)

完成10亿C轮融资

宣布已成功完成10亿元C轮融资,募集资金将主要用于产品研发和生产基地建设。本轮融资由正心谷创新资本与国际知名长期基金联合领投,海松资本、中金资本旗下中金启德基金、芯云资本、久友资本、德冠资本等多家知名机构跟投。(医疗观澜湖)

贝伐珠单抗在乳腺癌肺转移

康涅狄格完成1.15亿美元C轮融资

康涅狄格州今天宣布完成 15 亿美元的 C 轮融资。本轮融资资金将主要用于推进创新药CBP-201治疗中重度特应性皮炎的II期临床试验,并加速另一款创新药CBP-307的II期临床试验。溃疡性结肠炎的治疗,以及治疗中度至重度克罗恩病的临床开发。(亿欧大健康官方)

苏州望山望水完成新一轮股权融资

近日,苏州望山望水完成新一轮股权融资。工商信息显示,奇虎360、协药投资、赣州奇智惠康、苏州美菱格成为公司新股东,注册资本由500万元增至576.9231万元(+15%)。(药魔方)

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药品新闻

3期临床试验中转移性乳腺癌的治疗以达到不良反应的主要终点可能是一个隐藏的问题

24日,它公布了一项治疗转移性乳腺癌患者的3期临床研究的阳性结果。结果表明,该研究达到了改善患者无进展生存期的主要终点。虽然研究结果呈阳性,但联合组的不良反应明显高于卡培他滨单药组。(新浪医药新闻)

与新药合作的新药3期临床试验已开始招募患者

云顶新药24日宣布,与公司合作开发的治疗溃疡性结肠炎候选创新药的随机、安慰剂对照、双盲、国际多中心3期临床试验正在中国招募患者。它是新一代的口服、高选择性 1-磷酸鞘氨醇受体调节剂,在同类产品中可能更具优势。(医疗观澜湖)

默克在日本获得两项最新批准

日前,默克公司宣布其 PD-1抗体疗法已获得日本药品和医疗器械管理局的两项新批准。最新的两项批准是:(1)单药疗法用于治疗 PD-L1 阳性、不可切除、晚期或复发性食管鳞状细胞癌患者;(2)每六周批准的额外推荐给药方案,静脉输注超过 30 分钟,适用于所有已批准的成人适应症,包括单药治疗和联合治疗。(新浪医药新闻)

贝伐珠单抗在乳腺癌肺转移

晚期肾细胞癌一线治疗创新免疫联合疗法的监管申请

今天宣布,它已向美国 FDA 提交了一份联合补充新药申请,用于治疗晚期肾细胞癌( RCC )患者。是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 -1/2/3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、RET、MET 和 TIE-2。它已被 FDA 批准为治疗晚期 RCC 和肝细胞癌患者的单一药物。(无锡)

FDA 授予 Pan-PI3K 抑制剂快速通道指定

近日,宣布美国FDA授予胶质母细胞瘤治疗的Fast 指定,具体为:新诊断的、O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶基因启动子未甲基化、已完成初步放疗和替莫唑胺治疗的患者。是的主要候选药物,一种穿过血脑屏障的 PI3K/AKT/mTOR 通路的小分子抑制剂。(生物谷)

罗氏在研1类重磅新药获批在中国临床使用

CDE宣布,罗氏的1类生物新药已获准进入临床试验并获得默示许可,拟开发适应症为:联合治疗不可切除的局部晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌。(CDE)

海正药业1类新药“胶囊”启动临床试验

日前,海正药业启动了1类新药“胶囊”治疗晚期实体瘤安全性的国内公开I期临床试验。该药主要用于肝细胞癌等晚期恶性实体瘤。是成纤维细胞生长因子受体 4 的选择性抑制剂。(数据库)

信达生物LAG-3/PD-L1双抗体临床应用

根据CDE最新公告,信达生物提交的1类生物新药临床试验申请已获受理。这是一种新型的LAG-3/PD-L1双特异性抗体,也是二抗CD47/PD-L1、抗PD-1/PD-L1、抗PD-1/HER2和抗VEGF之后/补充双抗体等产品,信达生物又有新的双特异性抗体药物即将进入临床阶段。(CDE)

第一次确认!康复者可再次感染新冠病毒

24日,香港大学研究人员报告了全球首例新型冠状病毒反复感染确诊病例。通过对两次感染后从患者身上获取的样本进行基因组测序,研究人员发现,两种被感染的新冠病毒毒株的基因组组成存在显着差异,从而确认患者感染了新病毒株。(无锡)

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