2022中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会刚刚落下帷幕

2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会议刚刚落下帷幕。在这场精彩纷呈的学术盛会上,众多肿瘤学领域的专家学者就指南更新的亮点、要点和难点进行了深入解读。免疫检查点抑制剂的临床应用一直是临床关注的焦点。

山东第一医科大学第一附属医院肿瘤中心王军教授对《中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫检查点抑制剂临床应用指南2022》的更新解读给与会人员留下了深刻印象专家学者。

王军教授

山东第一医科大学第一附属医院

主任医师、博士、博士生导师

山东第一医科大学第一附属医院肿瘤科副主任

山东省肺癌研究所副所长

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

CSCO免疫治疗专家委员会副主席兼秘书长

CSCO患者教育专家委员会副主席

CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员

CSCO 免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南的作者

CSCO《免疫检查点抑制剂临床应用指南》作者

德克萨斯大学医学博士癌症中心客座教授

国家自然科学基金委通信审评专家

肿瘤免疫治疗相关不良反应患者教育手册副主编

免疫检查点抑制剂 (ICI) 的使用目前正在迅速扩大。2011年至2018年,免疫检查点抑制剂的使用率和有效性持续提升。根据美国2018年的数据,近50%的患者有免疫检查点抑制剂的适应症。在中国,免疫检查点抑制剂的应用也在不断扩大,部分地区达到20%~30%。相信随着研究工作的不断开展,将会有越来越多的人受益于免疫检查点抑制剂治疗。

在今年的指南更新中,与免疫检查点抑制剂临床应用相关的章节从17篇增加到18篇,新增高微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)和高肿瘤突变负荷( TMB-H) 实体瘤的含量。

这18章一一解释了不同的肿瘤类型,包括食管癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、晚期肝细胞癌、晚期肾癌、宫颈癌、复发性卵巢癌、复发/难治性恶性淋巴瘤、复发或转移头颈部鳞状细胞癌、胸膜间皮瘤、广泛期小细胞癌、晚期胃癌、晚期结直肠癌、尿路上皮癌、复发或转移性子宫内膜癌、恶性黑色素瘤、皮肤癌(非恶性黑色素瘤)和新的 MSI-H /dMMR 和 TMB-H 实体瘤。本部分共涉及11个免疫检查点抑制剂,涵盖41个适应症,力求为临床工作提供更全面的参考价值。

本演讲的重点是:复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌、食管癌、非小细胞癌、广泛期小细胞癌、胸膜间皮瘤、乳腺癌、晚期胃癌和晚期肝细胞癌。

复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌

吉非替尼食道鳞癌_食道中分化鳞癌_食道鳞癌是什么

主要更新

1.新增“卡瑞利珠单抗或特瑞普利单抗+吉西他滨+顺铂”作为鼻咽癌一线推荐,“替雷利珠单抗+吉西他滨+顺铂”列为III级推荐。

2.推荐将“”升级为鼻咽癌的二线或抢救治疗为II级。

3.新添加的“”作为二线或抢救治疗 III 类推荐。

更新解释

– 独立影像学评估(IRC)在第1项研究中联合GP(吉西他滨+顺铂称为GP方案)的中位无进展生存期(mPFS)达到10.8个月,与GP组比较,延长了 6.9 个月(P<0.0001),将死亡或疾病进展的风险降低了 49%。IRC 评估了卡瑞利珠单抗联合 GP 的疗效) . 1 年无进展生存率 (PFS) 是 GP 的两倍(45.8% vs. 20.5%),18 个月 PFS 率大约是 GP 的 3 倍GP (34.8% 对 12.7%)。 联合 GP 显着延长了患者的 PFS。

-02 研究 联合化疗显着延长 mPFS 从安慰剂组的 8.0 个月至 11.7 个月(P=0.0003)。

食道癌

主要更新

1.新增“++、++/5- (5-FU)、++5-FU、+、++”推荐一线治疗”。

2.二线治疗增加了替雷利珠单抗 I 级推荐。

非小细胞肺癌 ( )(无驱动突变的非鳞状细胞癌)

主要更新

1.含有“ [程序性死亡配体1(PD-L1)肿瘤细胞(TC)≥50%或肿瘤浸润免疫细胞(IC)≥10%)](1A类),联合培美曲塞和铂类(1A类)”升级为IV期非驱动基因、非鳞状细胞一线治疗的I级推荐。

2.将“阿特珠单抗联合培美曲塞+卡铂(1A类)、舒格利单抗联合培美曲塞+铂(1A类)”列为IV期无驱动基因,非鳞状一线治疗推荐为I类;“特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类(1A类)”列为IV期无驱动基因,非鳞状一线治疗II类推荐。

3.将“替雷利珠单抗(1A 类)”升级为高级非鳞状二线治疗的 I 级推荐。

4.“同步或序贯放化疗后的舒加木单抗(1A 类)”被列为局部晚期非鳞状细胞巩固治疗的 III 级推荐。

5.“IIA-IIIA期术后辅助化疗后维持治疗(PD-L1 TC≥1%)”被列为非鳞状细胞辅助治疗的II级推荐。

6.“ 联合含铂化疗(1A 类)”被列为非鳞状细胞新辅助治疗的 III 级推荐。

更新解释

这是第一个术后早期辅助治疗研究,阿特珠单抗术后早期辅助治疗组的无病生存期(DFS)明显优于最佳支持治疗(BSC)组。

2021年10月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于II-IIIA期PD-L1≥1%的铂类化疗后的辅助治疗。

食道中分化鳞癌_吉非替尼食道鳞癌_食道鳞癌是什么

研究 816:IB-IIIA 期的新辅助化疗联合免疫治疗。纳武利尤单抗(NIVO)+化疗与化疗新辅助治疗相比,可显着提高可切除患者的pCR(24.0% vs 2.2%),安全性可耐受。

(无驱动突变的鳞状细胞)

主要更新

1.“(限于PD-L1 TC≥50%或IC≥10%)(1A类)、联合吉西他滨和铂(1A类)、利妥珠单抗联合紫杉醇和铂(1A类) ” 升级为Ⅰ类推荐晚期鳞状细胞癌一线治疗。

2.“舒格利单抗联合紫杉醇铂类(1A类)”被列为晚期鳞状细胞癌一线治疗Ⅰ类推荐;“联合紫杉醇和铂类(1A类)”,联合培美曲塞和铂类(1A类)被列为晚期鳞状细胞癌一线治疗的II类推荐。

3.将“替雷利珠单抗(1A 类)”升级为 I 类推荐用于晚期鳞状细胞二线治疗。

4.同步或序贯放化疗后使用舒加木单抗(1A 类)被列为局部晚期鳞状细胞巩固治疗的 III 级推荐。

5.“IIA~IIIA期术后辅助化疗后维持治疗(PD-L1 TC≥1%)”被列为鳞状细胞辅助治疗的II级推荐。

6.“ 联合含铂化疗(1A 类)”被列为鳞状细胞新辅助治疗的 III 级推荐。

广泛期小细胞肺癌

主要更新

将“度伐单抗+依托泊苷/卡铂或顺铂”调整为广泛期小细胞肺癌一线治疗 I类推荐

胸膜间皮瘤

主要更新

在一线治疗中,I级推荐不再区分非上皮性和上皮性恶性胸膜间皮瘤(MPM);II级推荐增加“联合培美曲塞+顺铂”;III 级的推荐增加了“纳武利尤单抗 + 联合培美曲塞 + 顺铂”。

二线治疗中,推荐“纳武利尤单抗”从Ⅲ级到Ⅰ级;对于 III 级,推荐使用“”;增加“三线及以上治疗”;对于I级,推荐使用“”抗体”;III 级建议添加“”。

乳腺癌

主要更新

仅更新/添加评论。

晚期胃癌

主要更新

在一线治疗中,新的“PD-L1联合阳性评分(CPS)≥5,联合信迪利单抗(1A类证据)”为I类推荐;新的“PD-L1 CPS (1B)” II)”和“PD-L1 CPS ( 1B)”II 级推荐。

吉非替尼食道鳞癌_食道中分化鳞癌_食道鳞癌是什么

在一线治疗中,“增加了纳武单抗联合易普利姆玛(2B类,dMMR/MSI-H)、派姆单抗单药联合顺铂/氟尿嘧啶(2B类,dMMR/MSI-H))、纳武单抗联合/ (2B类,dMMR/MSI-H)”为Ⅲ级推荐,增加“一线治疗(HER2阳性)”内容。

对于二线治疗,新加入的恩沃利珠单抗(2A 类证据,dMMR/MSI-H)是 I 类推荐。

三线或后线治疗,删除“派姆单抗”II类推荐。

更新解释

-16研究是中国首个证明一线免疫治疗显着延长晚期胃癌总生存期的III期临床研究。 + 化疗与安慰剂 + 化疗相比,PD-L1 CPS ≥ 5 和整个人群,在总生存期方面显示出显着的益处; + 化疗 PD-L1 CPS ≥ 5 中位总生存期 (OS) 延长期5.5 个月(18.4 个月 vs 12.9 个月,P=0. 0023),死亡风险降低 34%;总体中位 OS 延长 2.9 个月(15.2 个月 vs 12.3 个月,P=< @0.0090),死亡风险降低 23%。

-811 研究是对人表皮生长因子受体-2 (HER2+) 转移性胃癌或胃食管结合部癌的免疫联合方案的探索。派姆单抗+曲妥珠单抗+化疗的疗效与安慰剂+曲妥珠单抗+化疗的疗效比较,客观缓解率(ORR)提高了22.7%(74.4 % vs 51.9%,P=0.),完全缓解(CR)增加8%,缓解持续时间(DOR)延长1.1个月。

啊啊

晚期肝细胞癌

主要更新

中晚期肝细胞癌(HCC)免疫治疗一线策略选择,将“信迪利单抗联合贝伐单抗类似物(1A类)”升级为I级推荐;(1A 类证据)”被列为 I 级推荐。

中晚期HCC免疫治疗二线策略选择,删除“纳武利尤单抗”I类推荐,将“替雷利珠单抗”列为I类推荐。

更新解释

-32 研究是第一个达到阳性终点的 PD-1 联合 III 期研究。联合贝伐单抗与索拉非尼相比,未达到中位生存时间,与索拉非尼相比。显着不同的生存获益(mOS,NE vs 10.4 个月,PP

概括

1

随着临床试验的广泛开展和证据的积累,不少ICI增加了应用推荐,部分推荐进行了升级,也有少量推荐被删除。

2

ICIs获批临床应用集中,在四大肿瘤类型(食管癌、胃癌、肝癌)中“百家竞争者”,但也有补充,丰富了多线免疫疗法的选择。

3

免疫联合策略不断丰富,如免疫联合免疫(新型食管癌、肝癌)、免疫联合抗血管生成等。

4

免疫治疗继续向前发展,有早期肿瘤免疫治疗的建议,例如食管癌的新辅助治疗。

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