靶向治疗分层IA期EGFR-TKI版NCCN指南

辅助靶向治疗

1. 靶向治疗分层

第一阶段

大多数关于 EGFR-TKI 作为辅助靶向治疗的研究不包括 IA 期患者。目前,没有足够的证据支持对 EGFR 突变阳性 IA 期患者使用辅助靶向治疗。因此,不建议 IA 期患者使用。辅助靶向治疗。

第一阶段

有研究[9]表明,EGFR突变阳性IB期患者肿瘤完全切除后辅助奥希替尼治疗3年,可使疾病复发或死亡风险降低61%,此类患者可考虑辅助奥希替尼治疗。

目前的 2021.V4 NCCN 指南推荐奥希替尼作为完全 IB 期手术患者的辅助治疗。

II-IIIB期

具有 IIIA (N2) EGFR 突变的患者最有可能在手术后从辅助靶向治疗中受益。

因此,对于 EGFR 突变阳性的 II-IIIB 期患者,建议在完全切除肿瘤后进行 EGFR-TKI(奥希替尼、吉非替尼或埃克替尼)辅助治疗。

2. 靶向药物选择

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根据目前的临床研究设计和指南建议 [2,7-8],完全切除后 EGFR 突变阳性的患者:

IB 期患者:考虑辅助奥希替尼(1A 类)。

IIA 和 IIB 期患者:选择奥希替尼(1A 类证据)、吉非替尼(1B 类证据)或埃克替尼(1B 类证据)。

IIIA、IIIB期患者:可选择奥希替尼(1A类证据)、吉非替尼(1B类证据)、埃克替尼(1B类证据)或厄洛替尼(2类证据),推荐首选奥希替尼辅助治疗(一致推荐)。

需要注意的是,III期患者脑转移的风险较高,辅助奥希替尼治疗可使脑转移或死亡风险降低82%。对于 III 期患者,首选奥希替尼辅助治疗。

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3. 辅助靶向治疗开始时间

开始EGFR-TKI辅助治疗的时间根据患者术后身体状况的恢复情况确定,最迟不超过术后10周。

对于已接受辅助化疗的EGFR突变阳性患者,可继续接受辅助第三代EGFR-TKI奥希替尼,开始辅助奥希替尼的时间通常不迟于术后26周。

4. 辅助靶向治疗课程

关于EGFR突变阳性患者TKI给药时间,现有研究多采用2年维持治疗,研究为3年。没有随机对照研究提供最佳维持治疗持续时间的证据。

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