奥希替尼质量标准 生长因子受体突变的非小细胞肺癌,它是第一个靶向药

说起表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(),相信没有人不知道奥希替尼(),第三代靶向药,它是第一个最早的名字第三代靶向药物是。当时,它只是为治疗第一代EGFR-TKI耐药突变而开发的。让我没想到的是,魔方克服了一切障碍,从二线到一线,再到术后辅助。他接受了许多肺癌治疗的适应症。奥希替尼作为全球第一个上市,也是我国第一个获批的第三代EGFR抑制剂,备受关注。肺癌靶向治疗领域无可争议的领导者。

从临床研究到实践,卓越的疗效和安全性推动奥希替尼获批临床应用

二线治疗-研究

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对第一代EGFR-TKI治疗耐药后突变阳性的患者,二线使用奥希替尼的无进展生存期(PFS)超过10个月,是传统化疗的整整一倍!与化疗相比,疾病风险降低70%。

一线治疗研究

奥希替尼对 EGFR 突变的 PFS 和 OS 的改善比第一代 EGFR-TKI 更显着,奥希替尼的中位 OS 超过 3 年(38.6 月),中位 PFS 超过 1.5 年(1 8.9 月),中位缓解持续时间为 17.2 个月。

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术后辅助治疗-研究

对于 EGFR 突变的 IB-IIIA 期患者,与安慰剂组阶段 (DFS) 相比,术后辅助奥希替尼治疗显着延长了中位无病生存期 (DFS),将疾病复发或死亡的风险降低了 83%。奥希替尼具有良好的中枢神经系统渗透性,在脑脊液中能达到一定浓度,能很好地控制晚期颅内病变。对于脑转移患者,奥希替尼治疗的中位PFS可以达到15.2个月,而标准的第一代药物只有9.6个月。应用在术后辅助治疗阶段,奥希替尼也能很好地预防脑转移的发生。在手术后接受奥希替尼治疗的患者中,包括脑在内的所有器官的肿瘤复发率均显着降低。

基于以上研究证据,让我们来看看奥希替尼在临床实践中的辉煌战绩:

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2017年3月,奥希替尼在中国获批,用于第一代EGFR-TKI耐药后晚期突变的二线治疗。

2019年8月,奥希替尼在中国获批用于晚期EGFR突变一线治疗。

2020年12月,美国FDA正式宣布奥希替尼作为首个用于治疗肿瘤携带EGFR突变患者的辅助疗法。该适应症也已于今年10月被中国国家药品监督管理局优先审评。

与其他 EGFR-TKI 相比,奥希替尼在晚期 EGFR 突变患者的一线治疗中实现了最长的 PFS。它是目前唯一获批用于一线适应症的第三代EGFR-TKI,也是唯一具有显着OS的药物。总生存期3年以上,是NCCN指南推荐的唯一一线治疗。对于早期可手术,奥希替尼也显示出良好的 DFS 益处,并被批准用于临床。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩大阅读:奥希替尼/奥希替尼能否提高EGFR突变和软脑膜转移肺癌患者的总生存期?

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