尼达尼布在单抗治疗既往多种治疗失败的实体瘤患者

尼达尼布是多种酪氨酸激酶受体（RTKs）（包括FGFR、FLT3等）和非RTK受体（）（包括Lck、Lyn和Src激酶）的抑制剂。它可以与此类受体的 ATP 结合位点竞争性结合，从而阻断细胞内信号通路。这些信号通路在间质性肺纤维化形成中成纤维细胞的分裂、转移和转化过程中发挥着重要作用。 2014年，尼达尼布被美国和欧盟批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF），欧盟也批准尼达尼布+多西他赛用于肺腺癌患者的二线治疗； 2017年，尼达尼布获准在中国上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

尼达尼布治疗实体瘤已有报道，本试验评价尼达尼布联合贝伐单抗治疗实体瘤患者的疗效失败，疾病控制率达到72%。该试验包括 18 名实体瘤患者（9 名肺癌、8 名结肠癌和 1 名宫颈癌），他们之前的标准治疗失败。接受的方案为：尼达尼布+贝伐单抗3例，尼达尼布+贝伐单抗3例，尼达尼布+贝伐珠单抗扩展臂12例。

18例患者中，1例PR，1例CR，客观缓解率为11%（2/18）；另外，11例为SD，疾病控制率为72%（ 13). /18）；所有患者的中位PFS为4个月，中位OS​​为14个月；6个月、12个月和18个月的OS率分别为83%、70%和28% . 9 例肺癌患者的中位 OS 为 13 个月，13% 的患者在 18 个月时仍存活。

值得注意的是，只有一名患者实现了完全的肿瘤反应。分配到尼达尼布组的肺癌患者，既往接受过两种治疗，其中一种包括进展后的贝伐单抗+PD1 mAb，接受尼达尼布+贝伐单抗3 CR的肺癌患者在周期治疗后达到完全缓解状态持续了10个周期。

在安全性方面，最常见的不良反应是疲劳（n = 15, 83%）和腹泻（n = 15, 83%）。 = 11, 61%)。其他包括恶心、蛋白尿等。3/4级不良反应5例（28%）。

尼达尼布联合贝伐珠单抗方案在本研究中，有效率11%，疾病控制率72%，安全性可以接受，可作为晚期及晚期患者的治疗选择之一。难治性实体瘤（肺癌和结肠癌）。 1、单克隆抗体耐药后接受尼达尼布+贝伐单抗治疗，达到完全缓解。这也提示尼达尼布联合贝伐单抗可能是PD-1耐药后的潜在治疗选择，但还需要进一步的研究来证实。如有需要，请咨询康必思海外医疗及医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！