君实生物公布国内首款自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗注射液

近日,君实生物昨日晚间在其官方公众号发表文章,公布了国内首个自主研发的PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)的价格,定价为7200元。/(科),PD-1 mAb的价格大约是两个进口同类产品的三分之一和六分之一。君实生物旗下拓益目前价格全球最低,疗效可与进口药媲美。拓益的获批适应症为标准治疗失败后的局部晚期或转移性黑色素瘤,与进口药物派姆单抗(商品名:科瑞达)的获批适应症相同。

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近年来,随着专利到期和国家政策的支持,中国企业不断加大对抗体药物研发的投入,取得了一定的成绩。单克隆抗体药物研发企业数量和药物申请数量显着增加。但目前国内整体单克隆抗体药物市场仍以进口产品为主,国内企业的研发投入有待进一步提高。

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从中国市场的单克隆抗体药物上市情况来看,目前国内获批上市的单克隆抗体药物有6个,进口单克隆抗体药物有10个,融合蛋白药物有6个,整体获批数量较少。其中3款国产产品为鼠源性单克隆抗体,副作用严重,已基本退出市场。总的来说,目前国内单克隆抗体市场基本被进口产品垄断。

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截至2017年12月,国内共有179家公司申请了mAb和Fc抗体融合蛋白的临床试验,热门靶点VEGF、TNF-α、EGFR、CD20、HER2、PD -1/L1 明星产品贝伐单抗、阿达木单抗、西妥昔单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗生物类似药种类较多。

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