拜耳阿柏西普:上市6年步入畅销药TOP10(组图)

今年2月,拜耳的阿柏西普眼内注射液()获批上市。 是世界上第一个完全人源化的融合蛋白,一种可与 VEGF-A 和 PlGF 结合的可溶性诱饵受体,用于治疗成人糖尿病黄斑水肿 (DME)。阿柏西普2017年全球销售收入为59.29亿美元,已进入2017年全球最畅销药物。

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国际市场上重磅的眼科单抗产品包括:诺华的雷珠单抗于2006年首次上市,销量持续攀升;拜耳的阿柏西普于2011年上市,与雷珠单抗形成竞争关系。阿柏西普和雷珠单抗都是VEGF抑制剂,通过抑制血管生成来改善病情,是目前最有效的治疗方法。与雷珠单抗相比,阿柏西普的价格略低,给药频率低,治疗费用仅为雷珠单抗的一半,但效果略好,因此全球市场份额快速增长,2015年销售额超过雷声第一次。,并在 2016-2017 年扩大了差距。

在国内市场,除了阿柏西普外,目前上市的眼科单克隆抗体包括雷珠单抗和康柏西普,目前这两个产品都在逐年增加。2017年,雷珠单抗和康柏西普通过国家药品价格谈判降为国家医保目录,降幅分别为17%和20%。可以大大减轻患者的负担,从而激活国内的药品需求。预计未来几年我国治疗老年性黄斑变性(AMD)的药物将大幅扩大,市场规模将接近100亿元。

拜耳阿柏西普:

上市6年,进入畅销药前10名

由 开发,并于 2011 年获得 FDA 批准,商品名为“”。在的开发中,美国与德国合作,拥有美国独家经营权,拥有美国以外市场的许可权。目前,阿柏西普眼内注射液有5个适应症,已在全球100多个国家获批上市。主要用于治疗视网膜病变引起的视力障碍。自推出以来,阿柏西普眼内溶液的全球销售额已超过 220 亿美元。

眼科药物是一种新型 VEGF 抑制剂,用于玻璃体内注射。它是一种重组融合蛋白,由人血管内皮生长因子 (VEFG) 受体 1 和 2 以及人免疫球蛋白 G1 的细胞外结构域组成。的可结晶片段。 作为 VEGF 家族成员(包括 VEGF-A)和胎盘生长因子(PIGF)的可溶性诱饵受体,对这些因子具有非常高的亲和力,从而抑制这些因子与同源 VEGF 的相互作用。阿柏西普抑制异常血管生成和渗漏。

根据全球药品销售统计:2012年阿柏西普全球销售额为8.7亿美元,2013年为20.43亿美元,2016年为55.38亿美元5<@ 2017年9.29亿美元。其中美国销售收入37.2亿美元,美国以外市场销售收入22.27亿美元美元。

阿柏西普虽然是2011年上市的新药,但上市第六年就成功跻身全球畅销药前十。由于其优异的临床表现,以及适应症和获批国家的不断扩大,其全球销量不断突破,成为名副其实的重磅产品。

作为再生元和拜耳的重磅药物之一,阿柏西普2017年全球销售额达到近60亿美元。阿柏西普凭借良好的临床表现抢尽风头,连续三年成为全球眼科市场的领头羊。比雷珠单抗。

阿柏西普()是国内唯一获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF药物,开辟了三大眼科单抗产品争霸的格局。

诺华雷珠单抗:

以量价面对竞争

贝伐珠单抗赠药_贝伐单抗抗药后_贝伐珠单抗4个月后赠药

雷珠单抗由罗氏旗下基因泰克和诺华联合开发,于2006年上市,商品名为“”。本品用于糖尿病性黄斑水肿引起的湿性老年性黄斑变性和视力障碍。作为全球首个眼科单克隆抗体产品,雷珠单抗自推出以来就备受人们关注,该产品代表了未来眼科医药市场的方向。

目前批准的雷珠单抗适应症包括:糖尿病性黄斑水肿 (DME, 2006)、继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿 (RVO-ME, 2010)、湿性年龄相关性黄斑变性 (wet-AMD, 2012) 和糖尿病性视网膜病变(博士,2015 年)。雷珠单抗是专为眼科设计的抗VEGF-A药物,目前已在全球100多个国家和地区注册使用。十余年的临床应用表明,该产品安全、可靠、有效。

根据全球药品销售额统计:2009年雷珠单抗全球销售额为20.35亿美元,2014年全球销售额为43.2亿美元,全球销售额2017 年为 30.2 亿美元。3.2 亿美元。该产品的市场在 2012-2014 年快速增长,在 2015-2017 年略有下降。罗氏目前拥有雷珠单抗在美国商业化的权利,而诺华则拥有该药在美国以外的独家权利,该药价格昂贵,销量可观。

2011年诺华雷珠单抗注射液获准进入中国,商品名为“”,剂型为注射剂,规格为10mg/ml。本品主要用于湿性老年性黄斑变性的治疗。这是国内首个用于眼科的抗血管内皮生长因子生物药。

据国内样本医院统计,2012年雷珠单抗销售额为4766万元,2013年销售额1.91亿元,2017年销售额3.14亿元。该产品自2012年推出以来,销量迅速增长。2017年样本医院销售额已突破3.0亿。

值得注意的是,2016年国内样本医院雷珠单抗用药量略有下降。康柏上市后,国内AMD市场竞争更加激烈。瑞士的诺华公司扭转了局面。2017年将雷珠单抗在中国的销售价格从9800元下调至7200元,降幅26.54%。它采用以量换价格的销售防御策略。为了应对来自国内创新药康柏西普的激烈竞争。

康宏康柏西普:

直接进入美国III期临床试验

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康柏西普于2013年11月获成都康宏药业批准在我国上市,商品名为“朗姆”。研发。该药物是新一代抗VEGF融合蛋白,可抑制病理性血管生成,用于治疗湿性老年性黄斑变性。列为国家一类创新药的康柏西普不仅在国内表现抢眼,在国际舞台上也备受青睐。是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体药物。

据国内样本医院统计,从2014-2017年的销售趋势来看,该产品的销售连续4年呈现高增长态势。2014年康柏西普国内样本医院用药金额2401万元,2016年1.5亿元,2017年2亿元。由于康柏西普的价格低于进口药雷珠单抗,在同等治疗等效性的情况下,具有更高的性价比,拉动了产品销售,现已成为康宏药业增长最快的产品。

康柏西普作为全球第三个上市的眼科单克隆抗体,在中国市场仍处于成长期。此外,眼底注射费用高,患者难以长期接受连续治疗。市场需要进一步培育。2017年康柏西普眼用注射液通过谈判进入国家医保目录,价格从谈判前的6725元降至5555元,降幅17.40%,四季度起实施2017 年医疗保险价格。康柏西普眼用注射液进入国家医保目录后,可提高患者渗透率,适用人群扩大,市场份额有望继续扩大。2018年,

最初被批准用于湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD)。2017年5月,康柏西普眼用注射液获批新增适应症,即病理性近视(PM)继发脉络膜新生血管引起的视力下降。这是产品的第二个适应症。疾病。随着新适应症获批,未来将进一步刺激其销售增长。

康宏药业宣布,康柏西普(朗姆)获美国FDA批准,可直接进入美国III期临床试验。这是我国医药行业历史上第一个在美国直接进入III期临床研究的创新药,也是我国第一个获得FDA临床批件(IND)的中国生物药。目前正在准备康柏西普在美国进行的针对湿性黄斑变性的 III 期临床试验。

结论>>>

目前我国对老年性黄斑变性的知晓率还比较低,但在西方国家,治疗这种疾病的市场发展迅速,雷珠单抗和阿柏西普的全球市场销售额均为30亿至6000万。数十亿美元之间。目前我国自己的产品和国际大品种还有很大差距,但毕竟跟上了国际潮流。

随着进口重磅产品阿柏西普在国内上市,眼科单抗药物即将上演三强争霸。

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