阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片可口服、不可逆的针对性

奥希替尼(9291)是一种口服的、不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,针对EGFR敏感突变体或耐药突变体,与某些EGFR突变有关,奥希替尼也能抑制HER2、 HER3、@在临床浓度下,不可逆结合浓度比野生型低约9倍。>HER4、ACK1和BLK活性。

奥希替尼可以治疗什么? 2017年3月22日,国家药品监督管理局(“NMPA”)批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片(,)用于使用表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶治疗成人局部晚期或转移性非小细胞TKI抑制剂(TKI)治疗期间或治疗后EGFR突变阳性的肺癌()疾病进展。

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2018年4月,甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)转移患者的一线治疗。

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奥希替尼的推荐剂量为每天 80 毫克,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。如果您错过了一剂,您应该服用替代药片,除非下一剂在 12 小时内。最好每天同一时间服药,效果更佳,可随餐服用,空腹服用。

奥希替尼(9291)为内服,片剂用水整服,不可压碎、破碎或咀嚼。根据患者对片剂不良反应的耐受程度,药物可暂时停药或减量;如需减量,剂量减至40mg/天,患者无需因年龄、体重、性别、种族、吸烟状况等原因调整剂量。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,不推荐使用奥希替尼。

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奥希替尼最常报告的药物不良反应 (ADR) (9291)) 是:腹泻 (44%) 和皮疹 (41%)。在这两项研究中,3 级和 4 级 1 级不良事件的发生率分别为 26% 和 2%。在每天 80 mg 方案接受奥希替尼治疗的患者中,由于不良反应导致的剂量减少占 2.3%。是6.5% 的患者因不良反应或实验室检查异常而停药。

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