索拉非尼联合贝伐珠单抗靶向治疗晚期肾细胞癌的疗效与安全性

摘要：目的：本研究为单中心、单臂临床研究，观察索拉非尼联合贝伐单抗二线靶向治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。方法：对一线靶向治疗失败且ECOG评分为0或1分的晚期肾细胞癌患者，给予索拉非尼联合贝伐单抗作为二线靶向治疗（索拉非尼400 mg bid联合贝伐单抗）。5 mg·kg-1q2w)，前3个周期每个周期进行一次疗效评价，之后每2个周期进行一次疗效评价。主要临床终点为无进展生存期（PFS），次要终点为客观疗效和主要不良反应及生存时间。结果：患者于 2009 年 11 月入组，截至2012年8月，共有24名患者入组，中位年龄为50岁（27-70岁），其中索拉非尼治疗16人，舒尼替尼治疗16人。病理分型：肾透明细胞癌20例，乳头状肾细胞癌2例。全组患者总体客观缓解率为16.7%(4/24)，病情稳定为54.2%(13/24) , 疾病控制率 70.8%(17/24), 中位 PFS 为 7.0 个月(95%CI:3.5~10. 5 安全性方面，主要不良反应为乏力100%、食欲不振79.2%、手足皮肤反应75.0%、腹泻67.5% ，高血压41.7%，蛋白尿37.5%等。其中，