德国制药巨头拜耳（靶向抗癌药非尼非尼）补充新药申请获FDA批准

2007年11月19日，FDA（美国食品药品监督管理局）批准了用于不能手术的晚期肝癌患者的靶向药物索拉非尼（），这是首个肝癌靶向药物。在接下来的十年中，FDA 没有批准任何新的肝癌药物。

2017年4月27日，德国制药巨头拜耳()的靶向抗癌药瑞戈非尼()补充了美国食品药品监督管理局(FDA)的新药申请，用于治疗已使用多吉美()的肝癌药物(,患有肝细胞癌的 Sola 患者，尽管接受了 治疗，但疾病仍在进展。

瑞戈非尼是近10年来继多吉美后美国FDA批准的第一个肝癌药物。

除瑞戈非尼外，以往治疗肝癌的一线药物研究均未如期取得阳性结果，包括舒尼替尼、布立尼布()、利尼尼布()、多维替尼()、尼达尼布()等药物，对比使用索拉非尼，没有显着延长 OS。

同时在肺癌领域有着截然不同的现象。

2002年，首个肺癌靶向药物易瑞沙上市，并陆续推出新药。特罗凯、阿法替尼、奥希替尼、克唑替尼、色瑞替尼可以说是一代代新药接连上市。

为什么研发肝癌新药这么难？

一、尚未发现明确的肝癌驱动基因

肝癌与非小细胞肺癌不同，有一些定义明确的驱动基因（如EGFR、ALK、ROS1），肝癌突变基因具有明显的异质性，但c-MET可能起重要作用，没有识别明确的驱动基因。

已被证明对肝癌有效的两种靶向药物（索拉非尼和瑞戈非尼）是多靶点药物，单靶点药物研究均以失败告终。

其次，乙肝、丙肝等基础肝病的存在

肝癌患者通常有乙肝、丙肝等基础肝病，由于肝炎的存在，对肝癌药物的安全性或不良反应的管理提出了更高的要求。

肝癌是一种非常特殊的肿瘤。同一器官同时存在两种性质完全不同的疾病。一种是高侵袭性和恶性肝癌，另一种是基础性肝病。两者相互影响，形成恶性肿瘤。循环。

肝癌如何合理用药？

一、合理治疗基础肝病

如果存在合并的潜在肝病，例如乙型或丙型肝炎，则必须治疗潜在的肝病。

乙肝，一定要服用抗病毒药物，比如恩替卡韦。

与乙肝相比，丙肝目前有可治愈的药物，可以通过基因分型选择合适的药物，也可以选择，根据疗程服用。

二、合理选择靶向药物

虽然瑞戈非尼多了一种选择，但多吉美仍然是肝癌患者的首选。多吉美耐药或无效后应考虑瑞戈非尼。

星娜如意编辑