泽璟生物19亿人民币净募集资金加持肝癌领域新星

1月20日，泽景生物发布了《科创板上市发行结果公告》。公告称，1月20日，主承销商将从战略投资者和线上线下投资者认购的资金中扣除承销资金，扣除保荐承销。配售新股的费用和经纪佣金一并转给发行人。公开资料显示，净募集资金约19亿元将支持肝癌领域新星泽景生物，募集资金大部分将用于公司多个新药产品的研发管道。可以说，泽景生物已经成为了自己研发的新药。明星公司已经为真钱做好了准备。

泽景生物是第一家成功通过第五套标准并获准注册的企业。不管大家是否支持无收入不盈利的公司上市，看来泽晶生物确实要成为A了。股市史上第一家没有收入不盈利的上市公司，无论如何，我们要由衷地为我国A股资本市场改革鼓掌。

十年专注新药研发

泽景生物成立于2009年，是一家专注于肿瘤、出血与血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型生化新药研发公司。十年磨一剑，公司坚持自主、自主的原始创新和改进再创新的发展战略，旨在成为相关领域新药研发的领先企业之一，专注于中国面向世界，致力于自主知识产权的研发和生产，安全、有效、患者用得起的创新药满足国内外巨大的临床需求。

招股书显示，公司已成功搭建精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。截至2019年12月9日，公司产品管线有11个主要在研药物中的29个。研究项目，同时储备了一批处于早期临床前研究阶段的研究项目。公司有6个新药在临床试验，其中4个处于II/III期，2个处于I期。

重磅产品数据好于预期 肝癌领域市场将大开

泽井生物于2020年1月1日宣布，多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册临床研究成功，达到预定的主要终点和安全性结果。在未接受全身治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中，多那非尼治疗组的中位总生存期（mOS）明显优于对照药物索拉非尼治疗组，达到统计学意义和临床意义延长。

从目前公布的数据来看，多纳非尼的最终结果相比索拉非尼，公司的说法应该更优越，这意味着如果数据正确，该药物将成为名副其实的不可切除或远处转移性肝癌一线药物。目前，索拉非尼和乐伐替尼是国内CSCO推荐的肝癌标准一线药物，而卫材乐伐替尼上市时，索拉非尼并列非劣效。目前，公司已提交与国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）召开Pre-NDA会议的申请，将于2020年第一季度提交新药上市申请.

在肝癌领域的竞争方面，除了罗氏的PD-L1单抗加抗VEGF单抗正面交锋索拉非尼外，百时美施贵宝和默沙东的PD-1单抗在该领域均未与索拉非尼正面交锋肝癌。目前，国内几大药企还没有更好的肝癌靶向药物。泽井药业也加快步伐，在肝癌领域率先布局药物组合，在肝癌领域推出多纳非尼与国内领先的PD-1单克隆抗体、PD-L1单克隆抗体、PD-L1/双特异性抗体。联合合作。2019年2月，君实生物与泽景药业达成合作；2019年5月，泽井药业与基石药业达成合作；2020 年 1 月 7 日，泽井生物与康宁杰瑞达成联合用药临床合作。上市募资后，泽景生物也有望获得资金，启动多纳非尼联合临床试验，加快上市审批步伐。

大分子与小分子药物齐头并进，美国子公司研发赋能

招股书显示，多纳非尼单药治疗结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌的临床研究已在进行中，并联合多种抗PD-1/PD-L1单克隆抗体治疗肝细胞癌、子宫内膜癌、肝胆肿瘤和头颈部肿瘤也在研究中。在多那非尼治疗难治性甲状腺癌的研究中，得到了国内多中心Ⅲ期临床研究主要负责人、北京协和医院核医学科林岩松教授的高度评价。多纳非尼治疗 RAIR-DTC。：“多纳非尼的 II 期临床试验结果显示了多纳非尼同类最佳的治疗潜力。” 在肝胆疾病领域，泽井还加大了新药研发力度。3个小分子新药，主要针对原发性胆汁性肝纤维化、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。上述疾病异质性高，发病机制复杂，目前世界上只有奥贝胆酸可用于原发性胆汁性肝纤维化。

大分子药物方面，泽井生物目前处于III期临床试验的外用重组人凝血酶是国内唯一进入手术止血临床试验的重组蛋白止血新药，计划2021年申请NDA。通过整体收购拥有世界领先的多靶点抗体技术和丰富的产品管线的美国公司中，泽晶直接布局第二代肿瘤免疫治疗领域，专注于双/三特异性抗体药物的开发。

美国子公司增强了公司在重组蛋白药物研发领域的研究实力，增强了公司在双特异性抗体领域的竞争力；公司将推进已获授权的双特异性抗体产品的IND研究和临床开发，并拥有公司在中国的GMP生产工厂和商业化销售能力，助力抗体新药价值最大化；公司小分子抗肿瘤靶向药物和抗肿瘤免疫治疗药物将进一步探索联合用药机会，形成更具竞争力的强大综合产品管线；公司将通过收购全球“快速获取全球最前沿的研发信息” 领先的抗体技术和产品线，将促进公司全球研发链和业务规模的延伸，完善全球研发能力和销售渠道。同时，将提高公司的国际化研发水平，提高公司在经济全球化环境下的核心竞争力。

何如意博士出任独立董事，泽景生物未来发展引发联想

招股书披露，何如意（何如意），男，现任公司独立董事，1961年出生，美国国籍，医学博士；1983年7月毕业于中国医科大学，获学士学位；硕士; 1999年7月毕业于美国大学医学院，获医学博士学位；1986年8月至1988年3月在中国医科大学第一附属医院任助教；健康研究所研究员；1996年7月至1999年7月在美国医科大学医学院附属医院实习医生；高级审批官；2016年7月至2018年10月任CFDA药品审评中心首席科学家。

何如懿博士在医疗界享有盛誉，是受圈内人士推崇的科学家和官员。此次何博士出任泽景生物独立董事，不免引来联想。目前，泽晶生物所有产品都处于研发阶段，尚未启动商业化生产和销售。但考虑到公司现有的产品管线布局，以及基于产品靶向的潜在患者市场容量、支付体系改革、创新药市场和政策环境改革，公司核心候选药物的整体潜在市场规模及其相关适应症可达数百亿美元，市场空间巨大，未来可期。我相信博士。