2016年，FDA批准贝伐单抗联合化疗用于铂敏感卵巢癌

2016年，FDA批准贝伐单抗联合化疗治疗铂类敏感卵巢癌，指南补充推荐贝伐单抗维持治疗。两者均基于 III 期试验和 III 期 GOG-213 试验。在试验中，与卡铂 + 吉西他滨相比，贝伐单抗 + 卡铂 + 吉西他滨显着延长了中位 PFS。在 GOG-213 试验中，贝伐单抗 + 卡铂 + 紫杉醇的中位 OS 显着长于卡铂 + 紫杉醇。

在研究中，既往对铂类化疗敏感但随后复发的患者被随机分配到贝伐单抗联合化疗组或单独化疗组，结果显示联合组PFS明显改善，分别为12.4：< @8.4 个月。ORR 分别为 78% 和 57%。在该研究中，对既往铂类化疗耐药的患者被分配接受贝伐单抗联合化疗（紫杉醇+多柔比星/拓扑替康）或单独化疗。结果显示，在化疗齐珠单抗中加入贝伐单抗可显着改善两组在6.8:3.4个月的PFS。操作系统分别为 16.6:13.3 个月。

这是一项国际、3期、开放标签、随机试验。该试验招募了 1528 名受试者，并将他们随机分为化疗组（n=764） 和化疗+贝伐单抗组（n=76）4）。贝伐单抗组没有 OS 获益（RMST 4< @4.标准化疗组 6 个月 [95% CI 43.2–45.9] 与贝伐单抗组 45.5 月[4<@4.2~ 46.7], p=0.85）.在预定的高危亚组502例患者中进行探索性分析，两者的OS存在显着差异组（标准化疗组 RMST 3<@4.5 个月），贝伐单抗组 39.3 个月 p=0.03）。 - 高危人群，