我国药阿美替尼在晚期肺癌一线治疗中疗效毫不逊色？

自2003年吉非替尼上市以来，肺癌靶向治疗的发展历史已有十余年。EGFR突变阳性的靶向药物，包括第一代、第二代和第三代。除进口药外，我国仿制药靶向药和国产原研靶向药也广泛应用于临床。奥希替尼作为靶向药物中的佼佼者，已被多个指南推荐为一线治疗的首选药物。但近期研究数据显示，我国自主研发的第三代药物阿美替尼并不逊色于晚期肺癌的一线治疗。

作为自主研发的靶向药物，阿美替尼在结构上引入了环丙基。这种创新的结构设计对突变具有更强的抑制作用和更高的选择性。在抑制野生型的同时保持对EGFR突变的有效抑制，对EGFR的抑制能力显着降低，安全性更好，具有更好的血脑屏障通透性，因此对脑转移患者疗效更好。

该研究是一项多中心、随机、双盲 III 期研究，评估阿美替尼作为一线治疗方案的疗效和安全性。该研究结果于今年在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 上公布。该研究招募了 429 名 EGFR 外显子 19 缺失或突变的晚期患者，他们以 1:1 的比例随机接受阿美替尼或吉非替尼治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

结果显示，与吉非替尼相比，使用阿美替尼作为一线治疗的患者的无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）显着延长。中位 PFS 19.3 个月 vs 9.9 个月（HR 0.46，P

不良反应方面，皮疹、腹泻、AST/ALT升高及治疗相关严重不良事件的发生率（4.2% vs 11.2%）低于对照组.

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该研究是第一个完全在中国人群中进行的第三代TKI一线治疗研究。在著名的奥希替尼研究中，奥希替尼在中国人群中的亚组分析显示，奥希替尼和第一代TKI的中位PFS分别为17.8个月和9.8个月。在本研究中，阿美替尼的中位 PFS 高达 19.3 个月，甚至略优于奥希替尼的疗效。两者虽然不是头对头研究，但至少说明国内原研第三代靶向药物的疗效是相近的。不逊于进口药，为中国患者提供了更好的治疗选择。

自3月1日医保新政实施以来，阿美替尼价格已降至3520元/盒，降价80%以上，医保还能报销80%左右，大大减轻了患者负担。耐心。然而，目前阿美替尼的医保报销适应症是在既往表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗上出现进展且突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。相信用不了多久，阿美替尼就能被批准作为EGFR阳性非小细胞肺癌的一线药物。